Fuair Zhiyuan Biotech a cheadúnas táirgthe drugaí in 2013 agus ó shin tá deimhnithe bainte amach aige faoi ISO 9001 (Bainistíocht Cáilíochta), ISO 14001: 2015 (Bainistíocht Comhshaoil), agus ISO 45001: 2018 (Sláinte agus Sábháilteacht Ceirde). Feidhmíonn an chuideachta ceardlann a chomhlíonann DCD a chlúdaíonn os cionn 2, 000 méadar cearnach, le tacaíocht ó chóras cuimsitheach dearbhaithe cáilíochta. Tá ionstraimí anailíseacha ardleibhéil ar nós crómatagraf ian (IC), leictreafóiréis ribeach (CE), crómatagrafaíocht leachtach ardfheidhmíochta (HPLC), agus Fourier ag athrú speictreascópacht infridhearg (FTIR), cinntímid rialú ardchaighdeáin agus dlús a chur le forbairt táirgí nua.
Tá nós imeachta cigireachta iomlán i bhfeidhm chun monatóireacht a dhéanamh ar gach céim den phróiseas monaraithe-ó amhábhair agus idirmheánacha go táirgí críochnaithe. Ina theannta sin, coinnímid córas inrianaithe chun stádas cigireachta agus tástála a aithint ag gach céim, ag ráthú comhlíonadh agus caighdeán comhsheasmhach táirgí.
