Is amhábhar cógaisíochta nach bhfuil intuaslagtha go dona é Itraconazole, agus níl ach tuaslagthacht in uisce de 0.2 mg/mL (pH=3). Faoi láthair, is minic a chuimsíonn itraconazole in-insteallta atá ar fáil go tráchtála an t-easpaigínhidroxypropil béite-cyclodextrin nósulfobutyl éitear béite-cyclodextrin. Cruthaíonn na heasnaimh seo coimpléisc le itraconazole, rud a mhéadaíonn a intuaslagthacht uisce agus a chobhsaíocht chun na ceanglais maidir le foirmlithe insteallta a chomhlíonadh. Tuigtear go bhfuil suimiú excipients de chineál cyclodextrin thart ar 15 uair an méid itraconazole go hiondúil, rud a fhágann go bhfuil na neamhíonachtaí a thugann na heaspaigí isteach suntasach. Is díghrádóir mór é Beta-cyclodextrin i n-easpaigí den sórt sin a úsáidtear le haghaidh réitigh in-insteallta, agus tá gá le himscrúdú breise ar a sábháilteacht. Dá bhrí sin, ag tagairt don mhodh crómatagrafaíocht leachtach chun beta-cyclodextrin a chinneadh in eagrán Pharmacopoeia 2020 na Síne, tá sé mar aidhm ag an staidéar seo ábhar beta-cyclodextrin in itraconazole injectable a chinneadh agus an mhodheolaíocht a bhailíochtú. Tástáladh fachtóirí tionchair éagsúla chun imscrúdú a dhéanamh ar a n-éifeachtaí ar chinneadh béite-cyclodextrin i bhfoirmlithe itraconazole in-inste.
Trí mhodh bailíochtaithe, léirigh na torthaí go bhfuil an modh chun beta-cyclodextrin a chinneadh in itraconazole injectable sainiúil, agus go gcomhlíonann teorainneacha braite agus cainníochtaithe na ceanglais, go léiríonn siad líneacht mhaith, agus ardchruinneas. Tá an modh indéanta, ag soláthar tagartha chun ábhar béite-cyclodextrin a chinneadh in itraconazole injectable. Léirigh an tástáil fachtóir athrú suntasach ar an méid beta-cyclodextrin ag teochtaí arda, rud a thugann le tuiscint gur chóir do chuideachtaí aird a thabhairt ar éagsúlachtaí teochta le linn próisis táirgthe agus stórála.
